Anvisa determina retirada de medicamento usado no controle da pressão arterial

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a retirada de circulação de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg após a identificação de uma falha nas informações impressas nas embalagens. A medida envolve produtos fabricados pela Hipolabor Farmacêutica e foi oficializada em publicação no Diário Oficial da União.

Segundo a agência, a inconsistência foi detectada no material de identificação externo do medicamento. Apesar de os comprimidos possuírem concentração de 20 mg, a embalagem apresenta referência equivocada a uma dosagem de 10 mg, situação que contraria as normas sanitárias de rotulagem.

A Anvisa ressaltou que não houve qualquer alteração na composição do produto nem riscos relacionados à sua fabricação. A ação foi adotada para evitar interpretações incorretas sobre a dosagem, especialmente em ambientes hospitalares, onde as informações da embalagem são utilizadas como suporte para a administração dos medicamentos.

O recolhimento abrange os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos destinados ao setor hospitalar.

Com a determinação, unidades de saúde que possuem os produtos devem suspender imediatamente a utilização desses estoques e seguir as orientações da fabricante para a troca ou devolução dos itens.

Utilizado há anos no controle da pressão arterial, o enalapril também integra tratamentos para insuficiência cardíaca e outras condições cardiovasculares, sendo um dos medicamentos mais prescritos para auxiliar na redução de complicações relacionadas ao coração e à circulação sanguínea.

*(Com informações do G1)