Anvisa autoriza imunizante do Butantan e país ganha primeira vacina nacional contra dengue

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A Anvisa autorizou o registro da nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, liberando oficialmente sua produção e venda no país. O imunizante, chamado Butantan-DV, será aplicado em dose única e deve entrar no SUS a partir de 2026, inicialmente destinado a adolescentes e adultos entre 12 e 59 anos.

A vacina utiliza vírus vivo atenuado e protege contra os quatro sorotipos da dengue. Testes clínicos apontaram 74,7% de eficácia contra casos sintomáticos e cerca de 89% contra formas graves da doença. A agência também informou que estudos poderão ampliar a faixa etária recomendada futuramente.

O Butantan já tem 1 milhão de doses prontas e projeta fabricar mais de 30 milhões até meados de 2026. A produção é fruto de uma parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines e marca a primeira vacina nacional contra a dengue aprovada para uso no Brasil.

Com a publicação no Diário Oficial, o processo regulatório foi concluído, garantindo que o imunizante atende às exigências de segurança e qualidade. Mesmo com o registro concedido, a Anvisa continuará acompanhando o desempenho da vacina, avaliando respostas imunológicas e possíveis ajustes no uso.

A aplicação em dose única deve facilitar as campanhas de vacinação e aumentar a adesão da população. O Ministério da Saúde prevê começar a distribuição ainda no primeiro semestre de 2026, levando a vacina gratuitamente à rede pública.