Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida fabricado no Brasil

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A Anvisa autorizou nesta segunda-feira (17) o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida produzido no Brasil. O produto foi desenvolvido pela EMS e será comercializado sob o nome Ozivy.

Na mesma decisão, a agência reguladora também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, fabricado pela Germed. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinadas concentrações, também no controle do peso.

A autorização abre espaço para ampliar a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos com semaglutida, que ganhou forte demanda nos últimos anos. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o início das vendas nem preços oficiais definidos pelas empresas.

O registro da EMS tem quatro apresentações, todas com concentração de 1,34 mg/mL, incluindo canetas de diferentes volumes e embalagens com duas unidades. A Germed também recebeu autorização para quatro versões, com canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits duplos.

A aprovação do genérico representa uma novidade regulatória, já que a semaglutida de referência era anteriormente enquadrada como medicamento biológico. A EMS desenvolveu uma formulação sintética, possibilitando o registro na categoria de genérico, que precisa demonstrar equivalência ao medicamento de referência.

Mesmo com os registros concedidos, os produtos ainda dependem das etapas de fabricação e distribuição antes de chegar às farmácias. As fabricantes não divulgaram cronogramas de lançamento ou valores, portanto a aprovação da Anvisa não significa disponibilidade imediata para os consumidores.