Anvisa aprova início dos testes em humanos da vacina do Butantan contra gripe aviária

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A Anvisa autorizou, nesta terça-feira (1º), o início dos testes clínicos em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária A (H5N8), desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. A vacina está em desenvolvimento desde janeiro de 2023 e utiliza a mesma tecnologia empregada nas vacinas contra a gripe comum. Os testes em animais mostraram bons resultados de segurança e resposta imune.

O estudo pretende recrutar 700 voluntários adultos e idosos, distribuídos entre cinco centros de pesquisa no Brasil. A imunização será feita em duas doses com intervalo de 21 dias. Inicialmente, os testes se concentrarão em 70 adultos em Recife (PE) e, posteriormente, em centros de São Paulo, Belo Horizonte, São José do Rio Preto e Ribeirão Preto. O objetivo é avaliar a segurança e a resposta imune de duas formulações da vacina em comparação com placebo.

Caso a primeira fase seja bem-sucedida, o estudo avançará com mais 280 participantes. Um comitê independente acompanhará os dados de segurança. Com os resultados em mãos, o Instituto Butantan poderá produzir até 30 milhões de doses, destinadas a um estoque estratégico para conter eventuais surtos da doença caso o vírus apresente risco de transmissão entre humanos.

O Ministério da Saúde já havia publicado, em dezembro de 2024, um plano de contingência para influenza aviária, prevendo medidas para mitigar a propagação do vírus. O Instituto reforça que, por ora, o objetivo não é comercializar a vacina, mas estar preparado para um possível cenário de emergência sanitária.

Apesar de rara em humanos, a gripe aviária preocupa cientistas devido à alta taxa de mortalidade e à capacidade do vírus de infectar diferentes espécies, como aves, bovinos e até humanos com contato direto. Especialistas alertam para o risco de mutações que permitam a transmissão entre pessoas, o que aumentaria significativamente o perigo de uma nova pandemia.

Fonte: Comunicação Butantan/ TV Cultura