Anvisa aprova cinco novos medicamentos com semaglutida para tratar diabetes tipo 2

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância amplamente utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também conhecida por integrar medicamentos indicados para controle do peso.

Os produtos aprovados são Orsema, da Ranbaxy; Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Pharma; Semavy, da Cosmed; e Zempneo, da Brainfarma. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União.

Segundo a Anvisa, os novos medicamentos foram avaliados com base na comparação com o Ozempic, considerado o produto de referência para esse princípio ativo. A autorização contempla o uso em adultos com diabetes tipo 2 que ainda não conseguem controlar adequadamente a doença.

Os medicamentos deverão ser utilizados como complemento a uma alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas. A indicação também inclui pacientes que não podem fazer uso da metformina por contraindicação médica ou por apresentarem intolerância ao medicamento.

Com a aprovação, a expectativa é ampliar a oferta de tratamentos disponíveis no mercado, aumentando as opções para médicos e pacientes no controle da doença.

Na resolução, os produtos foram registrados como “medicamento novo (novo Ingrediente Farmacêutico Ativo — IFA — análogo)” por “via de desenvolvimento abreviado”, modalidade regulatória destinada a medicamentos que utilizam um princípio ativo já conhecido e para os quais parte das evidências científicas pode ser aproveitada, desde que a empresa comprove a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.

*Com informações: Anvisa/Agência Brasil